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医疗  
药品安全“黑名单”下月起发布
发布时间:2013-3-22 12:01:15  本文已点击 2530 次
 
市药监局局长丛骆骆昨日做客北京城市服务管理广播时透露,4月1日,市药监局将正式启动药品安全“黑名单”制度。对凡是在药品研发、生产、经营等领域存在严重违法行为的,例如在研制阶段造假形成重大安全隐患的,或在临床试验中非法造假使受试者出现伤害的,在生产阶段,加入化工、过期等原料造成重大影响的,经营假劣药品等,在给予行政处罚的同时,还将在市药监局官方网站上公布违法企业及企业责任人信息。“黑名单”会在官网上公示两年,两年后进入信息库,其记录不会消除,市民也可随时查到。

  “4月1日,北京市药监局将启动药品安全“黑名单”制度,在药品研发、生产、经营等领域存在严重违法行为的企业在受到行政、刑事处罚的同时,还将在市药监局的官网上公示两年。”

  北京市药监局局长丛骆骆昨日在做客北京城市服务管理广播“市民对话一把手”时透露,本市从4月起发布药品安全黑名单,制药企业的违法行为受到行政处罚的同时相关信息也将在市药监局官网上公布。此外,儿童常用的“明星药”将实现跨院调拨用药。

  药品安全“黑名单”将发布

  4月1日,市药监局将正式启动药品安全“黑名单”制度。对凡是在药品研发、生产、经营等领域存在严重违法行为的,例如在临床试验中非法造假使受试者出现伤害等,在给予行政处罚的同时,还将在市药监局官方网站上公布违法企业及企业责任人信息。

  同时,药监局将进一步提高药品生产准入门槛,今年底,凡是生物制剂、疫苗、注射剂等生产企业,如达不到国家新标准和规范的,一律责令停产。

  市药监局24小时12331投诉举报咨询热线昨天开通。公众发现药品、医疗器械、保健食品和化妆品在研制、生产、流通和使用方面的违法行为,可以投诉举报,也可以咨询药品、医疗器械方面的问题。原便民服务电话“83979811”目前也已并入此热线电话。

  儿童“明星药”将跨医院调拨

  对于不少家长反映的“肤乐霜”等儿童“明星药”只能在儿研所等医院购买,从而造成不便的问题,丛骆骆表示,为解决北京市儿童专用药问题,市药监局将出台相应政策,对于临床使用历史较长、疗效确切稳定的医疗机构儿童制剂,适当开放调剂,允许其他设置儿科的医疗机构调拨使用,增加儿童用药使用品种,满足临床救治急需问题。

  丛骆骆强调,针对儿童用药医院之间的调剂,必须符合相应的条件。例如,申请调拨(调剂)的医院必须设立儿科,配备专门的儿科大夫,在方便公众购药的同时,能够有效保障公众用药安全。届时,符合条件的医院可申请调配儿童制剂的品种,经药监局审批后进行调配使用。

  对于本市儿童专用药问题,丛骆骆表示,市药监局将协调医疗机构、研发机构、生产企业及相关部门,通过提早做好短缺潜在品种的储备、协调企业改进剂型从而避免儿童使用成人剂型、鼓励生产企业恢复儿童药品生产等措施,建立北京市儿童专用药供应保障体系,逐步解决儿童专用药问题。

 

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